重磅政策|工信部"十五五"规划首提AI制药，自驱动实验室站上新风口

2026年9月18日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展"十五五"规划》，首次将AI制药写入医药工业五年规划重点任务，并提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列。

《规划》明确：要"建设医药行业高质量数据集""围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节，打造AI制药高价值应用场景"。这标志着“AI+自动化”正由药企研发的辅助手段，上升为国家层面统筹部署、需在“十五五”期间加快落地的重点产业方向。青葵智造自驱动实验室（Self-driving Labs）体系，正与这一政策导向高度契合。

《规划》共部署10项预期性指标，覆盖医药工业企业、在研创新药、医疗器械与医药产业园区等重点方向，并首次以专章形式将AI制药列入重点任务。对药企而言，这不仅是政策信号，更是未来五年研发投入、能力建设与合规对接的明确坐标。

未来药企的核心资产不只是化合物库和管线，更是标准化、结构化、可追溯的实验数据。规划同步推进药品信息化追溯体系建设，企业端的自动化采集与电子记录能力，将直接决定其与监管端的数据对接效率，也成为工艺放大和合规生产的前置条件。依赖人工记录、Excel拼接、设备孤岛的研发模式，将难以满足监管与产业对数据质量的要求。

文件覆盖药物发现、工艺优化、质量管理、临床研究、智慧监管全链条，并列出"量子生成式AI药物分子设计""AI驱动类器官/器官芯片药物评价"等前沿方向——其要求的不仅是概念，而是形成覆盖从分子设计到工艺放大全链条的可落地场景。这些场景对实验环节的通量、效率和可迭代能力提出更高要求，也推动研发模式从单点工具应用转向流程级协同。

《规划》明确，到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速20%以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药占全球比例达到25%以上，年营收超百亿元企业达到50家、千亿级产业园区达到20个。研发投入强度和创新产出被量化为硬指标，依赖人工试错、迭代缓慢的传统研发模式将难以为继。

小分子药物合成与工艺优化中，路线选择、反应条件、工艺参数高度耦合，变量多、迭代周期长；传统模式依赖人工经验，各环节数据分散，直接制约研发效率与结果可重复性。

青葵智造将自研AI模型、智能实验软件与模块化实验平台深度协同：AI生成候选方案并推荐最优条件→智能软件统筹实验编排与设备调度→模块化平台自动完成湿实验→结果实时回流反哺模型，大幅提升反应条件筛选效率，全面加速药物工艺开发进程。

典型场景覆盖药物合成与工艺优化/分离纯化工艺开发/药物分析与检测。

面向小分子药物合成与工艺优化，AI辅助完成推荐合成路线设计与反应条件智能推荐，自动完成合成、后处理与色谱分析全工序：快速并行完成多路线、多条件自动合成与初步分析，有效缩短化合物库合成与筛选周期；实验产出的以产率、纯度、杂质谱等数据持续回流，持续驱动模型校准与条件迭代优化，稳步逼近更优合成工艺。

针对面向合成产物的分离纯化工艺开发场景，方案构建以实验编排、自动化处理与数据反馈协同机制，可全自动完成自动上样、色谱分离与目标组分收集全工序。通过高可控的过程管控与高质量纯化数据输出，体系化支撑，以高质量过程与纯化数据支持纯化方法开发和迭代优化。

针对面向原料药、合成中间体及复杂制剂的药物分析与检测场景，方案构建自动化作业与数据闭环协同机制，可自动完成试剂标液制备、样品前处理、仪器无缝衔接及全链路数据追溯，以完整、可追溯的高质量数据闭环，支撑常规药物分析检测任务高效执行与分析方法的持续开发优化。

青葵智造围绕药物研发关键环节，形成“AI软件+自动化工作站”一体化产品体系，覆盖反应优化、合成、样品分析与试剂配制全流程，这套产品体系已在多个药物研发场景落地验证。

多目标智能优化模型自动推荐反应条件，优化算法自动适配设备约束，自动生成多个预测模型并对比有效条件，缩短条件筛选周期。

集成试剂扫码、自动开盖、高精度移液、萃取过滤、自动进样、色谱分析全流程，固体称量精度0.01mg、液体移液0.1μL，全流程数据可追溯。

固液自动加样、反应、后处理全流程无人化；惰性气氛版本水氧含量<1ppm，支持多规格反应容器与多原料并行配制。

从称量、溶解、pH调节到灌装贴标全程自动化，pH调控±0.1，一瓶一码可追溯。

青葵智造先后与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、人福医药、恒瑞医药等国内外制药企业达成合作，体现了自驱动实验室体系在真实研发场景中的自动化执行、数据闭环与工艺优化能力。

“十五五”规划将AI制药列入医药工业重点任务，意味着医药研发的竞争正在发生变化：从依赖个人经验，转向依赖标准化、可迭代的数据闭环能力。

青葵智造自驱动实验室体系，围绕反应优化、合成、后处理、试剂配制、样品分析等医药研发关键场景，提供自动化与AI深度融合的一站式解决方案——过程可控、数据可溯、结果可信，协助药企把政策要求转化为内在能力。